如何买到正规、靠谱的医疗器械

一   必须具备“医疗器械注册证”

《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械必须依法注册、备案，具备对应的注册编号或备案凭证。
一类器械：属低风险，由省/市药监备案，编号格式如：冀械备2025XXXXXX号；
二类、三类器械：属中高风险，必须注册，编号如：国械注准2025XXXXXX号。
只有具有这些编号的产品，才被法律认定为“合法医疗器械”。


二   学会在“国家药监局数据库”查证真伪

国家药监局官网设有【医疗器械注册信息公开查询系统】：